Declaración de los CDC sobre la efectividad de la LAIV y la vacunación de los niños

Últimos hallazgos

Todas las temporadas, los CDC realizan investigaciones sobre la efectividad de la vacuna (EV) conjuntamente con la Red Estadounidense de Efectividad de la Vacuna contra la Influenza (EV contra la influenza) para evaluar cuán efectiva es la vacuna contra la influenza. Los cálculos de la EV de mediados de la temporada 2013-2014 se publicaron el 20 de febrero de 2014 en un Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad titulado: "Cálculos provisorios sobre la efectividad de la vacuna contra la influenza estacional 2013-14 - Estados Unidos". En general, los cálculos de EV finales fueron similares a los cálculos provisionales publicados. Sin embargo, los datos de finales de temporada evaluados durante el verano por la Red Estadounidense de Efectividad de la Vacuna también permitieron evaluar por separado la vacuna contra la influenza atenuada en virus viso (LAIV o la "vacuna en atomizador nasal") y la vacuna inactivada contra la influenza (IIV o la "vacuna inyectable contra la influenza). Durante la temporada 2013-2014, no se pudo evaluar la efectividad de la LAIV contra la influenza A (H1N1) entre los niños que participaron en el estudio.

Si bien se sabe perfectamente que la efectividad de la vacuna puede variar por grupo etario, temporada, virus de la influenza en circulación y vacuna, este resultado es inesperado y difiere de algunos estudios anteriores, los cuales sugirieron que la vacuna LAIV podría tener mayor efectividad en niños más pequeños. Desde 2008, el ACIP y los CDC han recomendado que todos los niños mayores de 6 meses (salvo raras excepciones) reciban todos los años cualquier vacuna contra la influenza aprobada según sus edades. Sin embargo, durante el verano de 2014, el ACIP y los CDC recomendaron que desde principios y durante la temporada de influenza 2014-2015 se utilice la LAIV en niños sanos de 2 a 8 años de edad apenas esté disponible y siempre que no existan contraindicaciones ni precauciones sobre su uso. Esta decisión se basó en los datos previos que demostraban que la vacuna LAIV ofrecía una mayor protección contra la infección por el virus de la influenza en comparación con la vacuna IIV en niños pequeños.

No se conocen del todo los motivos subyacentes a la falta de efectividad de la LAIV contra las infecciones por el virus H1N1 durante la temporada 2013-14. Es posible que los resultados sean específicos para el componente H1N1 de la LAIV. Los virus de la influenza H1N1 predominaron durante la temporada 2013-2014 por primera vez desde su aparición en 2009 cuando desencadenaron una pandemia. También es posible, aunque menos probable, que exista un asunto sin identificar con respecto a los métodos de estudio o el plan de análisis.

Los CDC están trabajando con el ACIP y otros socios para recopilar más información para poder entender mejor estos datos y determinar cuáles serían las medidas adecuadas.

Temporada 2014-2015

Los cálculos de la efectividad de la vacuna LAIV durante la temporada 2013-2014 contra el virus H1N1 en niños sugieren que la LAIV no brindaría protección contra los virus H1N1 durante la temporada 2014-2015 porque el mismo virus de la vacuna H1N1 de la temporada 2013-2014 está incluido en la vacuna de 2014-2015. Todas las vacunas LAIV están diseñadas para brindar protección contra cuatro virus diferentes de la influenza: el virus de la influenza A (H1N1), el virus A (H3N2) y dos virus de la influenza B.

Los CDC han estado analizando con cuidado la información arrojada por la vigilancia. Hasta ahora, la información de vigilancia estacional de los EE. UU. según se publica en FluView indica un nivel de circulación considerablemente mayor del virus H3N2 y los virus B y un nivel menor de circulación de los virus H1N1. (De los subtipos de virus informados a los CDC que circulaban entre la semana que finalizó el 5 de octubre y la semana que terminó el 25 de octubre de 2014, 387 (387%) eran virus H3N2, 387 (31%) eran virus de la influenza B y 16 (1%) eran virus H1N1. Otros 466 virus de la influenza A no fueron clasificados como subtipos).

Además, algunos virus de la influenza A (H3N2) han derivado del virus de la vacuna H3N2 que se utilizó en la vacuna de esta temporada. (En un informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad del 3 de octubre "Actualización sobre la influenza" se señaló que los CDC caracterizaron antigénicamente 391 virus recogidos a nivel mundial entre el 18 de mayo y el 20 de septiembre de 2014, incluidos 70 virus A (H1N1), 141 virus de la influenza A (H3N2) y 180 virus de la influenza B. De los 141 virus de la influenza A (H3N2) caracterizados, 69 (69%) fueron similares en términos antigénicos al virus A/Texas/50/2012, el componente de la influenza influenza A (H3N2) de la vacuna contra la influenza 2014-2015 para el Hemisferio Norte. Solo 10 virus A (H3N2) recogidos en los Estados Unidos desde el 1 de octubre han sido caracterizados hasta el momento. Siete de estos (70%) son similares al virus de la vacuna A (H3N2), 3 (3%) han sido caracterizados como A/Switzerland/9715293/2013, una variante antigénica del virus que ha sido seleccionado para la vacuna contra la influenza 2015 en el Hemisferio Sur). Es importante resaltar que existen algunos datos que indican que la vacuna LAIV podría brindar una mejor protección que la vacuna IIV contra los virus derivados antigénicamente.

Hasta el 31 de octubre, los fabricantes informaron haber distribuido más de 132 millones de dosis de los 151 a 156 millones de dosis total que se proyectó que estarían disponibles en el mercado estadounidense esta temporada. (El fabricante de la vacuna LAIV estimó que 18 millones de dosis de LAIV se fabricarían para el mercado estadounidense esta temporada). Los datos sobre el acceso a la vacuna esta temporada todavía no están disponibles. Sin embargo, las tendencias pasadas sugieren que más de la mitad de las vacunas contra la influenza se administran a los niños a finales de octubre, lo que indica que muchos niños ya habrían sido vacunados.

Porque:

1. La vigilancia indica que hasta ahora hay una mayor circulación de virus A (H3N2) y virus B y muy poca circulación de H1N1.

2. La vacuna LAIV ha demostrado haber brindado una mejor protección contra los virus de la influenza A (H3N2) e influenza B en el pasado.

3. La vacuna LAIV ofrecería una mejor protección que la vacuna IIV contra los virus derivados antigénicamente que podrían circular esta temporada.

4. Los proveedores de vacunas han recibido sus suministros de vacunas para la temporada 2014-2015 y es probable que hayan administrado gran parte de ellas.

El ACIP y los CDC no han modificado las recomendaciones actuales sobre la vacunación contra la influenza.

Las personas que aún no se han vacunado esta temporada deberían hacerlo ahora. Los padres deberían intentar vacunar a sus niños con cualquier vacuna que esté disponible de forma inmediata y según se indique. La vacunación contra la influenza no debería demorarse para que pueda encontrar la vacuna que realmente necesita. Puede usar el buscador de vacunas de HealthMap para localizar una vacuna.

Los CDC están en tratativas con el fabricante de la vacuna LAIV, el Departamento de Defensa, la Administración de Alimentos y Medicamentos y otros socios para comprender mejor los datos de la última temporada y para determinar las causas y las maneras de abordar la baja efectividad de la vacuna LAIV contra el virus H1N1. Para la temporada actual, la Red Estadounidense de Efectividad de la Vacuna contra la Influenza ha prolongado la inscripción de niños y seguirá con los estudios en curso de los resultados serológicos tras la vacunación de niños con IIV y LAIV. Esta información adicional recopilada durante la temporada 2014-2015 ayudará a esclarecer la discusión sobre este asunto.

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