Pruebas de diagnóstico rápido de influenza: información para profesionales de la salud

Tabla: Métodos de pruebas de detección del virus de la influenza

1. No se recomiendan las pruebas serológicas (detección de anticuerpos) para el diagnóstico de rutina de pacientes y no se puede informar el manejo clínico. Un solo espécimen de suero para determinar la serología de la influenza estacional no es suficiente para la interpretación y no debería tomarse. La prueba serológica para la detección de anticuerpos para los virus de la influenza estacional es útil en los estudios de investigación y requiere la toma a tiempo de especímenes de suero de fase aguda y convaleciente como también la prueba de pares de suero en laboratorios de salud pública o de investigación especializados.
2. Los especímenes clínicos aprobados varían según la prueba para el diagnóstico de la influenza. Consulte las instrucciones de empleo del fabricante sobre los especímenes clínicos aprobados para cada prueba. Ref: Leland, et al. 2007, Clin Micro Rev 20: 49-78. Las muestras respiratorias aprobadas varían en ensayos de influenza autorizados por la FDA.
3. Enmiendas para la Mejora de Laboratorios Clínicos (CLIA) de 1988 http://www.cms.gov/Regulations-and-Guidance/Legislation/CLIA/index.html
4. Cromatografía y/o inmunoensayos de flujo lateral basado en fluorescencia y en la membrana. Algunas pruebas de diagnóstico rápido de la influenza aprobadas utilizan un dispositivo lector analizador.
5. NP = nasofaríngeo
6. Las pruebas moleculares rápidas pueden arrojar resultados en alrededor de 20 minutos. Alere i Influenza A&B fue aprobada por la FDA para usar con hisopados nasales (directo) y NP o hisopados nasales en VTM y aprobada por la CLIA para usar con hisopados nasales (directo) solamente. Roche Cobas Influenza A/B fue aprobado por la FDA y la CLIA para usar con hisopados nasofaríngeos solamente.
7. Reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa, incluidos los sistemas de pruebas autorizados por la FDA, las pruebas de laboratorio de referencia con ASR o reactivos desarrollados en laboratorio. Algunas pruebas moleculares aprobadas pueden arrojar resultados en alrededor de 60 a 80 minutos.
8. VTM = medios de transporte viral

Tabla: Características de las pruebas de diagnóstico rápidas para la influenza (solo detección de antígenos)¹

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1. Esta lista puede no incluir todos los equipos de prueba aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Pruebas discontinuas no incluidas.
2. Muestras respiratorias aprobadas según las instrucciones del fabricante. Tenga en cuenta que el resultado de la prueba puede variar si se usan otras muestras respiratorias.
3. Ref.: http://www.cms.gov/Regulations-and-Guidance/Legislation/CLIA/index.html
4. Distingue entre las infecciones con los virus A y B de influenza.
5. NP = nasofaríngeo.
6. No distingue entre las infecciones con los virus A y B de influenza cuando se la usa aisladamente.

Descargo de responsabilidad: El uso de nombres y fuentes comerciales es con fines de identificación solamente y no implica aprobación por parte de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades o el Departamento de Salud y Servicios Humanos.