Resumen para médicos sobre Seguridad de la vacuna contra la influenza estacional

• Las reacciones locales y sistémicas más comunes (≥10%) en los adultos de 18 a 64 años fueron dolor en el sitio de aplicación (64%), eritema en el sitio de aplicación (28%), dolor de cabeza (16%), cansancio (12%), dolor muscular (11%) y malestar (10%).

La vacuna ccIIV3 no se debería administrar a este grupo:

• Personas que han tenido una reacción alérgica grave a cualquiera de los componentes de la vacuna o después de una dosis anterior de cualquier vacuna contra la influenza.

En general, las vacunaciones deben posponerse a modo de precaución. No obstante, el proveedor de cuidado de salud puede determinar qué tipo de vacuna es la indicada ante la presencia de una precaución puesto que el beneficio de protección aportado por la vacuna supera el riesgo de una reacción adversa. Lo que sigue son precauciones para la vacuna ccIIV3:

• Enfermedad moderada o grave con o sin fiebre.
• Antecedentes de Síndrome de Guillain-Barré (SGB) dentro de las 6 semanas posteriores a una vacunación previa contra la influenza.

Antes de administrar la vacuna ccIIV3, los proveedores de atención médica deberían preguntarle a los pacientes acerca de lo siguiente:

• Alergias a los huevos: las personas que informan ser alérgicas a los huevos deberían ser evaluadas usando el algoritmo de la Figura 2 de las recomendaciones generales del ACIP sobre la influenza.
• Reacciones o eventos adversos, incluido el Síndrome de Guillain-Barré (SGB), posteriores a una dosis anterior de la vacuna contra la influenza: no deberían vacunarse las personas que han manifestado alergias graves a alguna de las dosis previas de la vacuna.
• Estado de salud actual, incluida cualquier enfermedad actual (grave): los pacientes con enfermedades leves deberían poder vacunarse con seguridad; aquellos con enfermedades moderadas a graves (con o sin fiebre) deberían ser vacunados a criterio del médico y del paciente.

A fin de disminuir el riesgo de eventos adversos posteriores a la vacunación, los proveedores de atención médica deberían considerar estas medidas:

• La vacuna ccIIV3 debe ser administrada mediante una inyección intramuscular, utilizando la técnica adecuada [480 KB, 28 página].
• La vacuna ccIIV3 debe utilizarse en personas de 18 años y mayores.
• Los proveedores deben consultar las recomendaciones generales del ACIP sobre otras medidas a tomar que pueden ayudar a prevenir los eventos adversos posteriores a la vacunación contra la influenza

• Durante los ensayos clínicos, la reacción más común en el sitio de aplicación fue dolor (37%); las reacciones adversas sistemáticas que se informaron con mayor frecuencia fueron dolor de cabeza (15%), cansancio (15%) y dolor muscular (15%).

La RIV no debe administrarse al siguiente grupo:

• Personas que han tenido una reacción alérgica grave (es decir, anafilaxis) después de una dosis previa de la RIV o a algún componente de la vacuna.

En general, las vacunaciones deben posponerse a modo de precaución. No obstante, el proveedor de cuidado de salud puede determinar qué tipo de vacuna es la indicada ante la presencia de una precaución puesto que el beneficio de protección aportado por la vacuna supera el riesgo de una reacción adversa. Lo que sigue son precauciones para la RIV:

• Enfermedad moderada o grave con o sin fiebre.
• Antecedentes de Síndrome de Guillain-Barré (SGB) dentro de las 6 semanas posteriores a una vacunación previa contra la influenza.

Antes de administrar la vacuna RIV, los proveedores de atención médica deberían preguntarle a los pacientes acerca de lo siguiente:

• Alergias
• Reacciones o eventos adversos, incluido el Síndrome de Guillain-Barré, posteriores a una dosis anterior de la vacuna contra la influenza: no deberían vacunarse las personas que han manifestado alergias graves a alguna de las dosis previas de la vacuna.
• Estado de salud actual, incluida cualquier enfermedad actual (grave): los pacientes con enfermedades leves deberían poder vacunarse con seguridad; aquellos con enfermedades moderadas a graves (con o sin fiebre) deberían ser vacunados a criterio del médico y del paciente.

Estado de salud actual, incluida cualquier enfermedad actual (grave): los pacientes con enfermedades leves deberían poder vacunarse con seguridad; aquellos con enfermedades moderadas a graves deberían ser vacunados a criterio del médico y del paciente.

A fin de disminuir el riesgo de eventos adversos posteriores a la vacunación, los proveedores de atención médica deberían considerar estas medidas:

• La RIV debe ser administrada mediante una inyección intramuscular, utilizando la técnica adecuada [480 KB, 28 páginas].
• La vacuna RIV debe utilizarse en personas de 18 años en adelante.
• Los proveedores deben consultar las recomendaciones generales del ACIP sobre otras medidas a tomar que pueden ayudar a prevenir los eventos adversos posteriores a la vacunación contra la influenza

Estudios demuestran la seguridad de la LAIV. En los ensayos clínicos, la vacuna tetravalente LAIV presentó un perfil de seguridad similar al de la vacuna LAIV trivalente utilizada anteriormente, con la única diferencia de algunos informes más de fiebre después de la primera dosis de la LAIV tetravalente en comparación con la LAIV trivalente. Esto se dio en un subgrupo de niños de 2 a 8 años de edad que recibían la vacuna por primera vez. La rinitis (secreción nasal) y la congestión nasal [1.1 MB, 26 páginas] ocurren más comúnmente luego de la vacunación con LAIV que con IIV o placebo en adultos y niños.

• Las reacciones adversas más comunes a la LAIV [1.1 MB, 26 páginas] son secreción y congestión nasal en todas las edades, fiebre >100 °F en niños de 2-6 años y dolor de garganta en adultos.
• Un estudio hecho en 8 352 niños de entre 6 y 59 meses de edad mostró que los niños más pequeños, de entre 6 y 23 meses (grupo etario para el cual la vacuna LAIV no tiene licencia), presentaban mayores índices de sibilancia en los 42 días posteriores a la vacunación con LAIV (6%) en comparación con la vacunación con IIV (4%). Los niños de entre 24 y 59 meses tenían índices de sibilancia similares luego de la vacunación con LAIV (2%) [1.1 MB, 26 páginas] y IIV (3%).
• Según el resumen de las características del producto de la vacuna LAIV:
  • En niños entre 2 y 6 años, la fiebre de >100 °F se presenta más frecuentemente luego de la primera dosis de LAIV (16%) que con un placebo (11%). Los adultos que recibieron la LAIV no tuvieron un mayor riesgo de fiebre luego de la vacunación en comparación con los que vacunaron con un placebo.
  • Los adultos informaron los siguientes efectos adversos, más frecuentemente luego de la vacunación con LAIV que luego de la vacunación intranasal con un placebo: dolor de cabeza, de garganta, cansancio/debilidad, dolores musculares, tos, escalofríos y sinusitis.

La vacuna LAIV no debe administrarse a los siguientes grupos:

• Niños de
• Adultos ≥ de 50 años.
• Personas con antecedentes de reacciones alérgicas graves a cualquier componente de la vacuna o a una dosis previa de cualquier vacuna contra la influenza.
• Personas alérgicas a los huevos.
• Niños o adolescentes de 2 a 7 años que reciben aspirina u otros salicilatos (debido a la relación con el síndrome de Reye con infección por el virus de la influenza tipo salvaje).
• Mujeres embarazadas.
• Personas que sospechan o saben que sufren enfermedades de inmunodeficiencia o estados de inmunosupresión (incluyendo aquellos causados por el VIH).
• Niños de 2 a 4 años que tienen asma o que tuvieron un episodio de resuello, el cual figura en su historia clínica, dentro de los últimos 12 meses o que según sus padres un proveedor de servicios de salud indicó que habían tenido respiración sibilante o asma dentro de los últimos 12 meses.
• Personas que han tomado medicamentos antivirales para la influenza dentro de las últimas 48 horas.
• Personas que cuidan de personas gravemente inmunosuprimidas, que requieren un ambiente protegido, o estas mismas personas deberían evitar el contacto con estas personas durante 7 días después de la administración.

En general, las vacunaciones deben posponerse a modo de precaución. Sin embargo, el proveedor de servicios de salud puede determinar qué tipo de vacuna es la indicada ante la presencia de una precaución puesto que el beneficio de protección aportado por la vacuna supera el riesgo de una reacción adversa. Las siguientes son precauciones para el uso de la LAIV:

• Síndrome de Guillain-Barré dentro de las 6 semanas posteriores a una dosis previa de la vacuna contra la influenza (IIV o LAIV)
• Presencia de alguna enfermedad aguda grave o moderada con o sin fiebre.⁵ Pueden ser vacunadas aquellas personas que hayan sido hospitalizadas por una enfermedad grave y que se encuentren actualmente lo suficientemente sanas como para ser dadas de alta.
• Asma en niños mayores de 5 años.
• Personas que sufren otras afecciones médicas que los ponen en mayor riesgo de complicaciones por la influenza, incluyendo esto:
  • Otras afecciones crónicas del sistema pulmonar o cardiovascular (excepto hipertensión)
  • Enfermedades neurológicas/neuromusculares
  • Enfermedad metabólica como la diabetes mellitus
  • Disfunción renal o hepática
  • Trastornos hematológicos, como hemoglobinopatías

Antes de administrar alguna de las vacunas contra la influenza, los proveedores de atención médica deberían preguntarle a los pacientes acerca de lo siguiente:

• Alergias a los huevos: las personas que informan ser alérgicas a los huevos deberían ser evaluadas usando el algoritmo de la Figura 2 de las recomendaciones generales del ACIP sobre la influenza.
• Reacciones o eventos adversos, incluido el Síndrome de Guillain-Barré (SGB), posteriores a una dosis anterior de la vacuna contra la influenza: no deberían vacunarse las personas que han manifestado alergias graves a alguna de las dosis previas de la vacuna.
• Estado de salud actual, incluida cualquier enfermedad actual (grave): los pacientes con enfermedades leves deberían poder vacunarse con seguridad; aquellos con enfermedades moderadas a graves (con o sin fiebre) deberían ser vacunados a criterio del médico y del paciente.
• Los niños pequeños podrían experimentar episodios de resuellos asociados a ciertos virus respiratorios. Algunos niños pequeños pueden tener antecedentes de resuellos, sin haber sido diagnosticados de asma. Las siguientes recomendaciones de exámenes médicos debieran ser consideradas para ayudar a las personas que administran vacunas contra la influenza a suministrar la vacuna apropiada a niños de entre 2 y 4 años.¹
  • Hacer exámenes en busca de enfermedades reactivas de las vías respiratorias si se considera el uso de la LAIV en niños de entre 2 y 4 años y evitar el uso de dicha vacuna en niños que sufren de asma o que han tenido un episodio reciente de resuello.
  • Consultar la historia clínica, de haber una disponible, para identificar a los niños de entre 2 y 4 años que sufren de asma o resuellos recurrentes que podrían ser indicadores de asma.
  • Preguntar a los padres o cuidadores de niños de entre 2 y 4 años si: "¿algún proveedor de servicios de salud le ha mencionado alguna vez que su hijo sufre de resuello o asma?"
  • No administrar la LAIV a niños cuyos padres o cuidadores responden afirmativamente a esta pregunta ni a niños que sufren de asma o que han tenido un episodio de resuello, que figura en su historia clínica, durante los últimos 12 meses. La IIV está disponible para ser utilizada en niños con asma o una posible enfermedad reactiva de las vías respiratorias.

• Los proveedores de atención médica que tratan a pacientes gravemente inmunocomprometidos (es decir, aquellos que requieren un ambiente protegido como las personas con trasplantes de células progenitoras hematopoyéticas) y los contactos cercanos de estos pacientes deberían recibir la vacuna IIV en lugar de la LAIV o deberían evitar el contacto con estos pacientes durante 7 días a partir de la vacunación. Un virus de la vacuna vivo y atenuado podría transmitirse a las personas gravemente inmunosuprimidas..
• La LAIV debe ser administrada mediante un chorro intranasal utilizando la técnica adecuada que se describe en el resumen de las características del producto.
• Los proveedores deben consultar las recomendaciones generales del ACIP sobre otras medidas a tomar que pueden ayudar a prevenir los eventos adversos posteriores a la vacunación con LAIV.