Pruebas de diagnóstico para el virus del Zika

Si tiene un paciente sintomático que vive en un área con riesgo de zika o recientemente ha viajado allí, es posible que se haya infectado con otros virus transmitidos por los mosquitos como el dengue o chikunguña, los cuales a menudo circulan en las mismas regiones geográficas y manifiestan una enfermedad clínica similar.

La FDA publicó la Autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) de varias herramientas de diagnóstico del virus del Zika, incluidas la prueba Trioplex RT PCR en tiempo real (rRT-PCR) y MAC-ELISA para el zika, las cuales son distribuidas por los CDC a laboratorios autorizados.

Prueba molecular para el virus del Zika

En el caso de las personas sintomáticas con infección por el virus del Zika, a veces el ARN del virus del Zika puede detectarse a principios del curso de la enfermedad. La prueba NAT para detección de ARN (pruebas de ácido nucleico) debería realizarse con especímenes combinados de suero y orina. Para las mujeres embarazadas sintomáticas con posible exposición al virus del Zika, las pruebas NAT deberían realizarse simultáneamente con pruebas serológicas del IgM. En el caso de las mujeres embarazadas asintomáticas con posible exposición actual al virus del Zika, se recomienda realizar las pruebas NAT tres veces durante el embarazo. Para las mujeres embarazadas asintomáticas con una posible exposición reciente pero sin una exposición actual al virus del Zika (p. ej., viajeras), podría considerarse realizar la prueba NAT según cada caso en particular mediante un modelo de toma de decisiones compartida entre médico y paciente y se debería respetar el algoritmo de pruebas para mujeres embarazadas sintomáticas. Para las mujeres embarazadas con una posible exposición al virus del Zika cuyos resultados de la ecografía prenatal concuerdan con la infección congénita por el virus del Zika, podría considerarse realizar la prueba NAT de muestras de orina y suero materno simultáneamente con la prueba serológica del IgM respetando el algoritmo de pruebas para mujeres embarazadas sintomáticas. Si se realiza una amniocentesis, también debería realizarse la prueba NAT de especímenes de amniocentesis. En el caso de las personas sintomáticas no embarazadas, la prueba NAT debería realizarse en especímenes tomados <14 días después de la aparición de los síntomas. No se recomienda la realización de pruebas NAT en personas asintomáticas que no están embarazadas. Un resultado negativo en la prueba NAT no descarta la infección por el virus del Zika.

Prueba RT-PCR Trioplex en tiempo real

La prueba rRT-PCR Trioplex es una prueba de laboratorio diseñada para detectar el ARM del virus del Zika, dengue y chikunguña. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el uso de esta prueba mediante una Autorización de Uso de Emergencia (EUA). Hay más información sobre la prueba rRT-PCR Trioplex en la página web Directrices para laboratorios.  

• Virus del Zika - Instrucciones para la prueba Trioplex RT PCR en tiempo real
  • Inglés [66 páginas, 1.36MB] | Español [68 páginas, 2.01MB]

Ver Interpretar los resultados de las pruebas para el virus del Zika para proveedores de atención médica y hojas informativas para pacientes sobre la prueba RT-PCR Trioplex en tiempo real.

Prueba serológica para el virus del Zika

La serología IgM específica del virus del Zika y los anticuerpos neutralizantes normalmente se desarrollan hacia el final de la primera semana de la enfermedad. Los niveles de IgM son variables, pero por lo general son positivos desde aproximadamente el 4° día a partir de la aparición de los síntomas y durante las siguientes 12 semanas posteriores a la aparición de los síntomas o exposición, aunque pueden persistir por un período más prolongado. En el caso de las mujeres embarazadas sintomáticas, la prueba serológica del IgM se realiza simultáneamente con la prueba NAT. Para las mujeres embarazadas asintomáticas, si se realizan las pruebas correspondientes, la prueba serológica del IgM debería respetar el algoritmo de pruebas para mujeres embarazadas sintomáticas. Para las mujeres embarazadas con una posible exposición al virus del Zika cuyos resultados de la ecografía prenatal concuerdan con la infección congénita por el virus del Zika, debería realizarse la prueba serológica del IgM en muestras de suero materno simultáneamente con la prueba NAT respetando el algoritmo de pruebas para mujeres embarazadas sintomáticas. En el caso de las personas sintomáticas que no están embarazadas, las pruebas deberían realizarse con muestras negativas de NAT tomadas <14 días después de la aparición de los síntomas o con muestras tomadas ≥14 días luego de la aparición de los síntomas. No se recomienda la realización de pruebas de IgM en personas asintomáticas que no están embarazadas.

MAC-ELISA para zika

El ensayo de inmunoadsorción enzimática del anticuerpo IgM de captura del zika (MAC-ELISA para el zika) se usa para la detección cualitativa de los anticuerpos IgM del virus del Zika en el suero o el líquido cefalorraquídeo; sin embargo, debido a la reacción cruzada con otros flavivirus y la posible reactividad no específica, es posible que los resultados sean difíciles de interpretar. Por consiguiente, las presuntas pruebas positivas, equívocas o no concluyentes deben reenviarse para su confirmación a través de una prueba de neutralización por reducción en placas (PRNT, por sus siglas en inglés). La PRNT la realizan los CDC, un laboratorio designado por los CDC (p. ej., un laboratorio que ha demostrado tener competencia en la realización de la PRNT a través de un panel de eficiencia proporcionado por los CDC) o un laboratorio de salud pública (PHL, por sus siglas en inglés) del Centro de Referencia de PRNT para confirmar los presuntos resultados positivos, equívocos o no concluyentes de la prueba de IgM. Además, no se puede confiar en la prueba de lgM para distinguir si una infección es reciente o de larga data.

• Virus del Zika - Instrucciones para la prueba MAC-ELISA [20 páginas 302KB]

Ver Interpretar los resultados de las pruebas para el virus del Zika para proveedores de atención médica y hojas informativas para pacientes sobre la prueba MAC-ELISA

Prueba de neutralización por reducción en placas (PRNT)

Los especímenes con resultados negativos del virus del Zika en la prueba NAT y sin resultados negativos en la prueba serológica, incluidos los resultados positivos, presuntos positivos, posibles, equívocos o no concluyentes, deben enviarse a los CDC, un laboratorio designado por los CDC (p. ej., un laboratorio que ha demostrado de manera independiente tener competencia en la realización de la PRNT a través de un panel de eficiencia proporcionado por los CDC) o un laboratorio de salud pública (PHL) del Centro de Referencia de PRNT para su confirmación mediante PRNT.

Para obtener más información sobre la interpretación de los resultados de las pruebas de diagnóstico, consulte Actualización: Directrices provisionales para los proveedores de atención médica que atienden a mujeres embarazadas con posible exposición al virus del Zika, (MMWR, 24 de julio del 2017).