Diagnósticos para detectar H7N9 utilizando rRT-PCR

Los CDC han desarrollado materiales sobre pruebas de diagnóstico para detectar específicamente el nuevo virus de la influenza aviar A (H7N9) que se encontró en China. Estos materiales incluyen reactivos para la rRT-PCR (cebadores y sondas), controles y un protocolo de prueba para la rRT-PCR.

Reactivos y controles para H7N9

Estos materiales están disponibles y se pueden solicitar en el sitio web del programa Recursos de reagentes de la influenza (IRR).

Nota: Las pruebas usando el panel de diagnóstico de influenza en seres humanos mediante RT-PCR en tiempo real de los CDC - Ensayo sobre influenza A/H7 (línea de Eurasia) no se deben realizar a menos que el paciente cumpla con los criterios clínicos y epidemiológicos para las pruebas de muestras bajo consideración de sospecha.

Pedido dentro de los Estados Unidos

Solo los laboratorios de salud pública calificados de los Estados Unidos pueden solicitar los reactivos de H7N9 de los CDC y el control positivo. Está previsto que los reactivos y los controles para el virus H7N9 mediante RT-PCR de los CDC se utilicen junto con el kit de prueba actual de esta entidad (el panel Flu rRT-PCR Dx) que usan actualmente los laboratorios de salud pública de los Estados Unidos. Las entidades que no forman parte de la salud pública pueden obtener secuencias cebadoras o protocolos de prueba en el sitio web de CLSIS a continuación.

Pedido internacional

Los laboratorios de salud pública internacionales pueden solicitar los reactivos para el virus H7N9 y el control positivo de los CDC. Se priorizarán las solicitudes de los países del Pacífico Occidental y de Asia Sudoriental, a pesar de que se procesarán todas las solicitudes de los Centros Nacionales para la Influenza (NIC) y de los laboratorios de salud pública lo antes posible. Para pedir los reactivos para A(H7N9), se solicita a los NIC y los laboratorios de salud pública nacionales que se inscriban en el IRR si todavía no lo han hecho, ya que los pedidos por Internet acelerarán el proceso de distribución.

CDCFluorder@cdc.gov seguirá disponible para asistir a los laboratorios con circunstancias atenuantes; sin embargo, se prefiere la página web del IRR para hacer los pedidos.

autorización de uso de emergencia (EUA)

El 22 de abril de 2013, la FDA publicó una autorización de uso de emergencia (EUA) para el panel de diagnóstico de influenza en humanos mediante RT-PCR en tiempo real de los CDC - Ensayo sobre influenza A/H7 (línea de Eurasia). Más información disponible en el sitio web de la FDA. Tenga en cuenta que la publicación de esta EUA NO quiere decir que estamos ante una emergencia de salud pública en los Estados Unidos. La distribución de kits de prueba de diagnóstico a nivel nacional es una medida de preparación. Para obtener información sobre los últimos ensayos moleculares H7 de la FDA a través de EUA, visite el sitio web de la FDA. Estas EUA dejarán de estar en vigencia cuando termine la declaración de emergencia según la sección 564(b)(2) de la Ley o cuando la EUA se revoque en la sección 564(g) de la Ley.

Protocolos de prueba para el virus H7N9

El protocolo de prueba para la rRT-PCR del virus H7N9 de los CDC está disponible en Sitio web de SharePoint de Apoyo del Laboratorio de los CDC para la Vigilancia de la Influenza (CLSIS). El sitio SharePoint de CLSIS ofrece asistencia técnica y asesoramiento para las pruebas de vigilancia de la influenza. Como un usuario registrado, los laboratorios tendrán acceso a los protocolos de prueba de la influenza como también otros recursos de asistencia técnica. Todas las actualizaciones y comunicaciones futuras se proporcionarán a través de este sitio de SharePoint.

Para obtener más información o asistencia, puede enviar un correo electrónico a clsis@cdc.gov.