Situación actual

1.^o de noviembre de 2012, 2:00 PM Hora del Este

Respuesta de los CDC al brote multiestatal de meningitis micótica y otras infecciones

La información en este sitio web se concentra en el brote de meningitis micótica y otras infecciones asociadas al uso de esteroides inyectables provenientes de los tres lotes retirados del mercado de acetato de metilprednisolona sin conservantes (MPA, por sus siglas en inglés) distribuidos por el New England Compounding Center (NECC).

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en conjunto con los departamentos de salud locales y estatales, y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) están llevando a cabo una investigación multiestatal sobre un brote de meningitis micótica y otras infecciones en pacientes que recibieron inyecciones de esteroides con metilprednisolona sin conservantes contaminados del NECC. Varios pacientes sufrieron accidentes cerebrovasculares que se piensa fueron el resultado de su infección. La investigación también incluye otras infecciones asociadas a inyecciones en una articulación periférica como en una rodilla, un hombro o un tobillo. No se cree que los pacientes que han recibido solamente inyecciones en las articulaciones periféricas tengan riesgo de meningitis, pero pueden tener riesgo de infecciones en las articulaciones u otros sitios.

Los CDC y los funcionarios de salud pública están remitiendo a todos los pacientes que tienen síntomas indicativos de posible infección a sus médicos para que les hagan más pruebas.

Información sobre el brote

• Hasta el 22 de octubre del 2012, se han confirmado en laboratorio 54 casos de pacientes con meningitis micótica. Esta forma de meningitis micótica no es contagiosa. El laboratorio de los CDC ha confirmado la presencia de Exserohilum rostratum en las muestras clínicas de todos esos pacientes, con la excepción de dos. En esos dos pacientes, se detectó la infección por Aspergillus fumigatus en uno y por Cladosporium en el otro [JPG - 36 KB]. Estos hongos son comunes en el ambiente, pero no se habían identificado como una causa de meningitis antes de este brote.
• Los CDC y la FDA han confirmado la presencia de un hongo conocido como Exserohilum rostratum [JPG - 183 KB] en viales de medicamentos sellados de acetato de metilprednisolona sin conservantes provenientes de dos de los tres lotes implicados (Lote #06292012@26, BUD12/26/2012 y Lote #08102012@51, BUD 2/6/2013). Adicionalmente, la confirmación de laboratorio vincula a las inyecciones de esteroides de esos lotes del NECC al brote. Las pruebas en el tercer lote implicado continúan.
• Los CDC y los departamentos de salud estatales estiman que aproximadamente 14,000 pacientes podrían haber recibido inyecciones con medicamentos de los tres lotes implicados de metilprednisolona y casi el 97% ya ha sido contactado para que se les haga seguimiento.
• Los pacientes y médicos deben estar muy atentos a la aparición de síntomas dado que las infecciones micóticas se pueden desarrollar lentamente. Durante este brote, los síntomas han aparecido de 1 a 4 semanas después de la inyección; aunque es importante saber que se han notificado periodos más cortos o largos entre la aplicación de la inyección y la aparición de los síntomas. Por lo tanto, los pacientes y médicos deben estar muy atentos a la aparición de síntomas por al menos varios meses después de la administración de la inyección. Consulte las Directrices para los pacientes actualizadas para obtener más información y comuníquese con su médico si le preocupa haberse enfermado por la inyección.
• Se encuentra disponible información en inglés sobre la investigación y directrices para los médicos, que incluyen las directrices provisionales de tratamiento en  http://www.cdc.gov/hai/outbreaks/es/meningitis.html. Las recomendaciones de los CDC pueden cambiar a medida que se obtenga más información.

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Otros medicamentos retirados del mercado relacionados con este brote

Se siguen retirando del mercado medicamentos adicionales a los tres lotes de acetato de metilprednisolona sin conservantes.

• El 6 de octubre del 2012, el NECC retiró del mercado voluntariamente todos los productos mezclados o distribuidos en sus instalaciones de Framingham, Massachusetts. La lista de productos [PDF - 71 páginas], publicada en el sitio web de la FDA fue el punto central de una Alerta de MedWatch Alert el 15 de octubre (en inglés). Como precaución, la FDA recomendó a los médicos hacerle seguimiento a sus pacientes que recibieron productos inyectables del NECC, entre los que se incluye un medicamento de uso oftálmico inyectable o que se usa en combinación con la cirugía de los ojos, así como una solución cardiopléjica. Los CDC y la FDA continúan con la investigación y las pruebas de laboratorio.
  • Se puede obtener información sobre el retiro del mercado de productos del NECC y la lista de productos [PDF - 71 pages] adicionales al acetato de metilprednisolona sin conservantes en el sitio web de la FDA [Oct -15-12] (en inglés).
• El 31 de octubre del 2012 la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. anunció que Ameridose, LLC, con sede en Westborough, Massachusets, había retirado voluntariamente del mercado todos sus productos que no habían vencido y que estaban en circulación. Los productos de Ameridose pueden ser identificados por el propio nombre de la compañía o por su logotipo. Se puede consultar la lista completa de todos los productos retirados del mercado en www.ameridose.com (en inglés). En colaboración con el estado de Massachusetts, la FDA ha emprendido la inspección actual de las instalaciones de Ameridose, como parte de la investigación en curso del brote de meningitis micótica. Ameridose es una compañía que es administrada por el mismo grupo que el New England Compounding Center (NECC) de Framingham, Massachusets, la entidad asociada a la mezcla de medicamentos asociados al brote en curso.
  • Información sobre el retiro del mercado de todos los productos de Ameridose se puede obtener en el sitio web de la FDA.(en inglés)
• 1.^o de noviembre del 2012 Red de Alertas de Salud (HAN): Contaminantes identificados en otros productos médicos del New England Compounding Center
• 1.^o de noviembre del 2012 Red de Alertas de Salud (HAN): Retiro voluntario del mercado de todos los productos médicos de Ameridose

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